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EnglishPB-119维派那肽 长效GLP-1受体激动剂
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- 作用机理
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- 研究进展
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PB-119是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂，在中美两国已完成针对2型糖尿病的II期临床研究，国内外临床研究数据均显示PB-119具有显著的降糖作用，且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果，安全和耐受性良好。II期临床研究结果于2020年发表在国际专业期刊《Diabetologia》上。
目前PB-119正在国内进行多项III期临床研究，包括单药以及分别联合二甲双胍、基础胰岛素、SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病等；针对2型糖尿病患者心血管结局的研究，也已获批开展临床研究。
另外，PB-119采用单剂量无需剂量滴定的给药方式，结合一次性自动注射笔，进一步提高了患者使用的便利性和生活质量。
作为我国本土企业自主开发的1类新药，PB-119得到国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
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PB-119是经过聚乙二醇定点修饰而成的GLP-1受体激动剂。充分保留了GLP-1受体激动剂的作用，包括改善胰岛β细胞功能，葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌，低血糖风险低；诱导胰岛β细胞新生和增殖，并抑制细胞凋亡，从而增加胰岛β细胞数量；此外，因为GLP-1受体在多种组织细胞上均有表达，通过多种信号途径，介导广泛的生物功能，包括延缓胃排空、抑制肝糖输出、增加心脏输出、心血管保护等作用。同时，由于PB-119是经过聚乙二醇修饰过的GLP-1受体激动剂，而具有更长的半衰期，在平衡了活性，清除率和安全性的同时达到药物长效化的目的。
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1） 一周一次给药，减少用药频率，提升依从性
2） 无需剂量滴定，使用简便
3） 潜在降脂获益
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2023年完成III期临床，2023年9月获得NDA受理。